能力范围
- LC-MS/MS 多残留同时测定（300+ 化合物）
- GC-MS/MS 有机氯/有机磷类残留分析
- QuEChERS 前处理与方法学验证
- 限度符合性评价与注册申报数据支持
能力范围
- N 端 / C 端氨基酸序列测定（Edman 降解 + MS）
- 肽质量指纹图谱与串联质谱 de novo 测序
- 二硫键定位与糖基化等翻译后修饰分析
- 生物药分子结构表征与质量比对研究
能力范围
- ICP-MS 痕量元素分析（Pb、As、Hg、Cd 等）
- ICH Q3D 元素杂质分类与 PDE 限度评估
- 催化剂残留（Pd、Pt、Rh）测定
- 浸出物中元素杂质风险评估
能力范围
- 提取物（Extractables）谱库筛查（GC-MS / LC-MS / ICP-MS）
- 浸出物（Leachables）定量与安全性评估
- 相容性研究方案设计（AET 限度制定）
- 玻璃、塑料、胶塞、预灌封等包材体系覆盖
能力范围
- 长期 / 加速 / 中间条件稳定性考察
- 强制降解（酸/碱/氧化/光照/热）试验
- 稳定性指示方法开发与验证
- 趋势分析、有效期统计论证与申报资料撰写支持
能力范围
- 含量测定、有关物质与溶出度检测（HPLC/UPLC）
- 组织分布与代谢产物分析（代谢组学平台）
- 生物样本 PK/毒代浓度测定（LC-MS/MS）
- 方法开发、转移与全面方法学验证
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