资质实力
合规体系与技术实力
我们以国际通行的质量与合规体系运行实验室，确保每一份数据经得起审评核查。
质量管理体系
- 参照 ISO/IEC 17025 与 GLP 原则运行
- GMP 环境下的方法验证与转移流程
- ALCOA+ 数据完整性与电子审计追踪
- 仪器定期校准、期间核查与维护计划
标准与法规遵循
- 中国药典（ChP）与 NMPA 技术指导原则
- USP / EP / JP 国际药典方法
- ICH Q1A(R2)、Q2(R1)、Q3D 等指南
- 香港《药剂业及毒药条例》注册要求
技术平台
- LC-MS/MS 三重四极杆与高分辨质谱
- ICP-MS 痕量元素分析平台
- GC-MS/MS 挥发性与残留分析平台
- 稳定性考察箱与溶出/含量分析平台
团队能力
- 分析化学、药学、生物化学背景团队
- 多年药企 QC/QA 与注册申报经验
- 支持中英文双语检验报告与申报资料
- 方法开发、验证与转移全流程能力
资质说明
Horida 严格按照国际标准体系运行并持续推进实验室认可工作。具体资质证书与检测能力范围，欢迎联系我们索取最新资质文件清单。